仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（4）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議（Inducement Offer Letter Agreement），約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證（以下簡稱”現有權證”），按每單位權證履約價格美金44.14元換購651,380股美國存託股票，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元（折合新台幣約9.2億元），將作為支應Belite公司營運所需之資金。

同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價格美金70元（折合新台幣約2,238元）之651,380單位權證（以下簡稱”新權證”），每單位新權證得認購1股美國存託股票，若未來投資人全數行使新權證，將可提供額外4,560萬美元（折合新台幣約14.6億元）之資金，上述權證行使與發行預計將於美東時間4日或前後完成，惟仍須滿足慣例成交條件。

仁新表示，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元（折合新台幣約2,300億元）之資產管理規模，為一家全球性、價值導向、事件驅動的避險基金，主要專注於醫療保健行業。先前該基金已於2024年4月投資2,500萬美元（折合新台幣約8億元），本次除行使現有權證再挹注2,875萬美元（折合新台幣約9.2億元）外，更接受新權證履約價格超過美東時間1日收盤價的條件，該基金持續關注並加碼Belite，無疑是看中LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的巨大潛力，亦代表Belite的臨床開發策略與優異的研發成果獲國際知名大型生技基金極高度的肯定。

目前LBS-008正同時開展兩項針對斯特格病變（STGD1）之臨床試驗，其中臨床三期試驗DRAGON已完成收案並預計於今年第4季進行期中分析；臨床一b、二/三期試驗DRAGON II則已順利完成第一b期臨床收案，並於今年9月完成臨床二/三期試驗首位受試者給藥；而針對晚期乾性黃斑部病變（GA）之臨床三期試驗，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮之乾性黃斑部病變患者，截至2024年8月9日已收案約200位受試者，目前收案進度順利。隨著市面上三家研究GA領域之新藥公司近期陸續傳出於歐洲地區撤回申請或被拒絕，甚或臨床試驗失敗，Belite具有極佳優勢，有望扮演全球GA新藥開發領頭羊的角色。

仁新表示，公司肩負解決未被滿足醫療需求的使命，致力於開發革命性創新療法，此次資金到位將為新藥研發提供良好的基礎，確保LBS-008能快速推進，以搶攻全球首款治療STGD1與GA之口服藥物的龐大市場，且未來不排除與國際藥廠授權合作，以加快新藥開發或商業化之腳步，盼儘早嘉惠更多患者留住寶貴視力，並創造股東利益最大化。

關於仁新醫藥：
仁新醫藥（股票代號: 6696）成立於2016年，為一新藥研發公司，鎖定未被滿足的醫藥需求，專注開發市場首見藥物，治療癌症、眼科、代謝相關疾病。目前主要發展中的藥物共有四項，包括由旗下子公司Belite Bio（(Nasdaq: BLTE)）開發的LBS-008（晚期乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-009（非酒精性脂肪肝炎）以及由仁新醫藥開發的LBS-007（急性白血病、實質腫瘤）、LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。其中，LBS-008分別取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）及日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）授予治療斯特格病變之孤兒藥資格認證（ODD）、美國FDA頒發的快速審查認定（Fast Track Designation）及兒科罕見疾病認證（RPD），以及日本先驅藥品認證（Sakigake Designation），而LBS-007也已獲FDA授予治療急性淋巴性白血病與急性骨髓性白血病孤兒藥資格認證。更多的公司資訊請詳見官網：http://www.linbioscience.com。

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