仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（27）日召開股東常會，承認2023年度營業報告書、財務報表及虧損撥補，以及通過各項議案，並完成董事及獨立董事全面改選。

今日仁新股東會完成董事改選，選出董事5席（含獨立董事3席），董事包括林雨新（英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人）、王正琪，以及獨立董事王惠鈞、涂三遷、梁維仁。股東會結束後召開董事會推選董事長，會中全體董事一致通過由林雨新續任董事長。

仁新表示，集團短期重心將專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床推進，過去一年已依循計畫達成階段性重要里程碑，研究成果豐碩。其中，眼科新藥Tinlarebant（LBS-008）針對青少年斯特格病變（STGD1）澳洲及台灣的臨床一b/二期試驗，於112年11月揭露該試驗二期部份之兩年數據結果，並於113年4月取得最終臨床試驗報告，持續顯示LBS-008具有效性、安全性與良好耐受性，有約42%的受試者（12位中的5位）在接受24個月治療後未出現視網膜萎縮區域（DDAF），且自發熒光病變區域（QDAF）亦未產生變化，在病情惡化極快的青少年斯特格病變實屬不易。

另STGD1臨床三期試驗已在全球11國完成104位受試者收案，預計今年第四季將進行期中分析。LBS-008治療晚期乾性黃斑部病變臨床三期試驗，也成功於112年7月在美國收治首位受試者，全球預計收案約430人。同時，治療急性白血病新藥LBS-007則分別在澳洲、台灣二地獲准執行臨床一/二期試驗，亦已於112年7月完成首位受試者收案，目前臨床進度順利。

治療STGD1新藥LBS-008也在今年正式進軍日本，不僅獲得日本孤兒藥認證，並於日本啟動臨床一 b、二/三期試驗，預計收案約60名STGD1受試者（包含約10位日本受試者），日本受試者數據將有助於未來日本之新藥上市申請。LBS-008於6月更取得日本先驅審查指定制度（Sakigake Designation）資格，先驅審查指定制度旨在透過(a)優先諮詢、(b)送件前諮詢、(c)優先審查、(d)審查人員指派及(e)複審期延長等一系列優先與鼓勵的政策，加快針對嚴重疾病且具顯著有效性的新藥產品於日本的上市核准速度，目的使其藥物領先於世界其他地區獲得批准。LBS-008迄今已取得美國FDA授予孤兒藥認證（ODD）、兒科罕見疾病認證（RPD）及快速審查認證（Fast Track Designation），同時也獲得歐洲EMA及日本的孤兒藥認證（ODD），並在日本市場率先取得先驅審查指定制度資格，極有可能成為全球首個STGD1核准藥物，搶攻龐大市場商機。

總經理王正琪進一步表示，仁新自成立以來即專注開發嶄新藥物與療法，針對未滿足醫藥需求疾病開發創新藥物，以LBS-007為例，憑藉卓越的機轉優勢，透過抑制細胞週期中的關鍵蛋白質CDC7來阻止癌細胞增殖，進而導致癌細胞死亡，已在動物實驗證實可完全移除動物體內的急性淋巴白血病、卵巢癌等多種癌細胞，且僅需奈米等級的濃度就能產生效果，更獲得美國德克薩斯大學安德森癌症中心的認可，並主動提出合作。此外，若與其他國際藥廠開發中的同類型藥物、或市面上常用的化療藥物相較，LBS-007在細胞株的實驗中顯示更好的的效果。LBS-007的定位為取代傳統化療與標靶療法，成為次世代廣效型抗癌化療藥物，目前已取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認證，更有機會循法規優勢，爭取藥物及早上市。