仁新醫藥股份有限公司

嶄新技術、專於卓越

仁新醫藥專注於探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病

留住燦爛的視野

市場首創乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物

癌療創新概念的實現

可治療多種癌症的天然小分子抑制劑

新聞

2025/05/21 仁新治療斯特格病變新藥LBS-008再獲美國FDA突破性治療認定 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（21）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，旗下治療青少年斯特格病變（STGD1）之新藥LBS-008（Tinlarebant），獲美國食品藥物管理局（FDA）基於其青少年STGD1的全球臨床三期試驗（DRAGON）之期中數據，授予突破性治療認定（Breakthrough Therapy Designation）。

2025/02/27 仁新LBS-008 STGD1三期期中分析出爐 DSMB正面回應建議數據供新藥核准申請 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（27）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，旗下LBS-008（Tinlarebant）針對青少年斯特格病變（STGD1）全球臨床三期試驗（DRAGON）之期中分析，獲資料及安全監測委員會（Data and Safety Monitoring Board, DSMB）建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議公司提交目前數據供法規單位新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。

2025/02/06 仁新子公司Belite再獲國際大型基金1500萬美元注資 仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）今（6）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）公告，另一國際大型基金將挹注Belite資金1,500萬美元（折合新台幣約4.9億元），以美東時間5日Belite每股收盤價58.07美元（折合每股約新台幣1,905元）發行1股美國存託股票（ADS）及1單位權證（Warrants），每單位權證得以履約價格58.07美元認購1股美國存託股票，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。

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