整理/徐 淨 (環球生技)

NIH聯手台灣生技首例！

於2016年5月成立的仁新醫藥(Lin Bioscience)，其口服乾性黃斑部病變(dry age-related macular degeneration, AMD)藥物LBS-008，自首度公開發表便吸引眾家大藥廠目光。目前由美國國家衛生研究院(NIH)主導新藥開發，聯手哥倫比亞大學眼科權威合作，預定2018年初進入臨床一期試驗。

仁新醫藥也已受邀將於2018年摩根大通醫療健康年會(JP Morgan Healthcare Conference)發表最新創新技術。

NIH官網公布，LBS-008是該神經科學研究藍圖計畫(Blueprint for Neuroscience Research)中，投注最多經費與專家資源的項目，因其備受矚目的潛力及LBS-008為該計畫底下進度最快的項目，是該藍圖計畫的成功指標案。並已於9月取得美國FDA孤兒藥資格，以斯特格氏黃斑失養症(Stargardt Disease)為適應症。

NIH藍圖計畫主導從藥物探索到進入臨床試驗的候選新藥，期間投入近1,000萬美元支持研發費用，並指派該單位相關領域與臨床專家合作開發。

仁新醫藥表示，神經相關疾病藥物的研發深具高度挑戰性，然而，目前市面上都還未有針對乾性黃斑部病變之藥物。

據統計，全球有1.7億名黃斑部病變患者，乾性佔了9成，與濕性相比，雖病程進展較緩，但仍有失明風險。黃斑部病變為因代謝而產生的廢棄物脂褐質(Lipofuscin)累積在視網膜色素上皮層(retinal pigment epithelium, RPE)，導致上皮層細胞衰亡、視網膜變薄因而影響視力。

LBS-008的作用機制在於其抑制視黃醇結合蛋白4(RBP4)從血液輸送至視網膜，減緩視覺循環，以達到減少視黃醇二聚體A2E的產生與累積，A2E即為脂褐質成分之一。

同時，僅成立一年餘的仁新醫藥，也受到美國生技業與投資圈的高度關注。於今年3月成為首個進駐嬌生(J&J)育成中心JLABS以及與諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)等知名藥廠共同創立的BioLabs的台灣生技公司。